Zestaw Venor®GeM Classic przeznaczony jest do kontroli zanieczyszczeń supernatantów z hodowli komórkowych, pożywek i biofarmaceutyków za pomocą konwencjonalnej reakcji PCR.
Układ przez amplifikację wysoce konserwatywnego regionu kodującego 16S rRNA, wykrywa wszystkie obecnie opisywane gatunki Mollicutes (Mycoplasma, Acholeplasma, Spiroplasma), znane jako zanieczyszczenia kultur komórkowych i składników pożywek.
Amplifikację specyficzną dla mykoplazmy wykrywa się przy długości 265-278 pz. Fałszywie ujemne wyniki spowodowane obecnością inhibitorów reakcji PCR lub nieprawidłową ekstrakcją DNA można wykluczyć, stosując wewnętrzną kontrolę amplifikacji, która jest wykrywana przy 191 pz.
Własciwości Venor®GeM:
- wysoka czułość – ≤ 5 to ≤ 10 CFU/ml przy użyciu protokołu zgodnego z wytycznymi Farmakopei Europejskiej (z 10 µl próbki)
- niezawodny – zawiera kontrolę wewnętrzną i kontrolę pozytywną
- zwalidowany – Venor®GeM został poddany walidacji zgodnie z wytycznymi Farmakopei Europejskiej, rozdział 2.6.7.
- przejrzysty – wyraźny i łatwy do interpretacji wynik po reakcji PCR.
Rodzaj PCR:
- end-point PCR z elektroforezą żelową
Zalecane użycie:
- kontrola zanieczyszczeń kultur komórkowych w badaniach i przemyśle
- nie zalecany do diagnostyki klinicznej lub testowania próbek ludzkich
Skład zestawu:
- liofilizowana mieszanina: zestawów starterów / nukleotydów w optymalnych stężeniach w porcjach po 25 reakcji każda
- 10x bufor reakcyjny (zoptymalizowany dla polimerazy MB Taq DNA Polymerase)
- liofilizowana kontrola pozytywna
- liofilizowana kontrola wewnętrzna
- woda do PCR
Zgodność z EP 2.6.7 / JP G3:
- zestaw do izolacji DNA: Venor®GeM Sample Preparation Kit (nr kat. 56-1010/50/200)
- Internal Control DNA (nr kat. 11-1905)
- wzorce 10CFU™ Sensitivity Standards i 100CFU™ Sensitivity Standards dostepne dla wszystkich gatunków mykoplazm wymienionych w EP
Specyfikacja
-
Cat. No. 11-1025
25 reakcji -
Cat. No. 11-1050
50 reakcji -
Cat. No. 11-1100
100 reakcji -
Cat. No. 11-1250
250 reakcji
Przechowywanie
Nieotwarte składniki przechowywać w temperaturze od +2°C do +8°C do daty ważności wskazanej na etykiecie. Po rehydratacji składniki należy przechowywać w temperaturze ≤ -18 °C.