10CFU™ Sensitivity Standards

MINERVA Biolabs

Standardy 10CFU™ Sensitivity Standards służą do walidacji, oceny czułości (LoD) i powtarzalności testów do detekcji mykoplam, opartych o technologię NAT, zgodnie z  wymogami Farmakopei Europejskiej 2.6.7/Farmakopei Japońska, rozdział G3.

Wyczyść
SKU: 10CFU™ Sensitivity Standards Kategorie: ,

Rozdział 2.6.7 Farmakopei Europejskiej  (EP 2.6.7) i rozdział G3 (JP G3) Farmakopei Japońskiej opisują testy oparte na technologii amplifikacji kwasu nukleinowego (NAT) do detekcji mykoplazm, takie jak testy PCR. Oba dokumenty, w przypadku, gdy testy PCR są proponowane jako metody alternatywne w stosunku do tradycyjnych testów hodowlanych, wymagają potwierdzenia czułości metody na poziomie 10 jednostek tworzących kolonię (CFU) na ml próbki (CFU/ml).

Wzorce czułości 10CFU™ Sensitivity Standards zawierają nieodwracalnie inaktywowaną mykoplazmę w ilości odpowiadającej 10 CFU, umożliwiając przeprowadzenie bezpiecznego i wiarygodnego procesu walidacji.
Ze względu na inaktywację mykoplazm, standardy czułości nie mogą być stosowane do metod opartych na hodowli mykoplazm.

Proces izolacji DNA z matrycy próbki można przeprowadzić z wykorzystaniem zestawu Venor®GeM Sample Preparation Kit (nr kat. 56-1010/-1050/-1200), a wyizolowane DNA może być wykorzystane bezpośrednio do amplifikacji. Wynik amplifikacji musi być pozytywny, zgodnie z wymogami EP 2.6.7 / JP G3.

Zalecane użycie:

  • 10CFU™ Sensitivity Standards są przeznaczone do walidacji, oceny czułości (LoD) i powtarzalności testów do detekcji mykoplam, opartych na technologii NAT.

Zawartość:

  • opakowanie jednostkowe zawiera: 3 fiolki danej mykoplazmy (10 CFU każda) oraz 2 fiolki kontroli negatywnej
  • dostępny również SET – zestaw wszystkich mykoplazm wymienionych w EP 2.6.7 (po 2 fiolki każdej zawierające 10 CFU każda oraz dwie kontrole negatywne), łącznie 18 fiolek: M. arginini, M. orale, M. gallisepticum, M. pneumoniae, M. synoviae, M. fermentas, M. hyorhinis, A. laidlawii, S. citri. M. salivarium nie wchodzi w skład zestawu 10CFU™ Mycoplasma Set.
  • wszystkie składniki są liofilizowane.

Specyfikacja

  • Cat. No. 102-1003

    Mycoplasma arginini
  • Cat. No. 102-2003

    Mycoplasma orale
  • Cat. No. 102-3003

    Mycoplasma gallisepticum
  • Cat. No. 102-4003

    Mycoplasma pneumoniae
  • Cat. No. 102-1103

    Mycoplasma salivarium
  • Cat. No. 102-5003

    Mycoplasma synoviae
  • Cat. No. 102-6003

    Mycoplasma fermentans
  • Cat. No. 102-7003

    Mycoplasma hyorhinis
  • Cat. No. 102-8003

    Acholeplasma laidlawii
  • Cat. No. 102-9003

    Spiroplasma citri
  • Cat. No. 102-0002

    Mycoplasma Set

Przechowywanie

Na każdym opakowaniu podana jest data ważności. Nieotwarty zestaw należy przechowywać w temperaturze od +2 do +8 °C.

Do pobrania

Produkty powiązane

10CFU™ Sensitivity Standards
1 315,33 - 7 068,16 netto Zobacz
Mynox® – Mycoplasma Elimination Reagent
524,26 - 2 476,20 netto Zobacz
Venor®GeM Sample Preparation Kit
201,28 - 711,50 netto Zobacz