100CFU™ Sensitivity Standards

MINERVA Biolabs

100CFU™ Sensitivity Standards stanowią uzupełnienie oferty wzorców 10CFU™ Sensitivity Standards (Cat. No. 102-XX03) przeznaczonych do walidacji testów do detekcji mykoplazm opartych na technologii amplifikacji kwasu nukleinowego (NAT).

Wyczyść
SKU: 100CFU™ Sensitivity Standards Kategorie: ,

Rozdział 2.6.7 Farmakopei Europejskiej  (EP 2.6.7) i rozdział G3 (JP G3, 17 edycja) Farmakopei Japońskiej wymagają, aby testy przeznaczone do detekcji mykoplazm oparte na technologii amplifikacji kwasu nukleinowego (NAT),  charakteryzowały się czułością metody na poziomie 10 jednostek tworzących kolonię (CFU) na ml próbki (CFU/ml). Laboratorium musi przeprowadzić wewnętrzną walidację metody dla wybranych próbek macierzy (matrix validation). Ma ona na celu ocenę zgodności testu pod względem czułości i powtarzalności i zazwyczaj wymaga przynajmniej jednej póbki „spike-in”.

Wzorce czułości 100CFU™ Sensitivity Standards zawierają nieodwracalnie inaktywowaną mykoplazmę w ilości odpowiadającej 100 CFU, wzbogacając ofertę dostępnych stadardów. Uwzględnienie dodatkowego stężenia w procedurze walidacji znacząco poprawia wiarygodność badanej metody.

Certyfikat analizy (CoA) dostarcza informację o stosunku jednostek GU do CFU dla każdego numeru LoT.

Zalecane użycie:

  • 100CFU™ Sensitivity Standards są przeznaczone jako produkty uzupełniające standardy czułości 10CFU™ i są przeznaczone do walidacji, oceny czułości (LoD) i powtarzalności testów do detekcji mykoplam, opartych na technologii NAT.

Zawartość

  • opakowanie jednostkowe zawiera: 3 fiolki danej mykoplazmy (100 CFU każda) oraz 2 fiolki kontroli negatywnej
  • wszystkie składniki są liofilizowane

Specyfikacja

  • Cat. No. 103-1003

    Mycoplasma arginini
  • Cat. No. 103-2003

    Mycoplasma orale
  • Cat. No. 103-3003

    Mycoplasma gallisepticum
  • Cat. No. 103-4003

    Mycoplasma pneumoniae
  • Cat. No. 103-1103

    Mycoplasma salivarium
  • Cat. No. 103-5003

    Mycoplasma synoviae
  • Cat. No. 103-6003

    Mycoplasma fermentans
  • Cat. No. 103-7003

    Mycoplasma hyorhinis
  • Cat. No. 103-8003

    Acholeplasma laidlawii
  • Cat. No. 103-9003

    Spiroplasma citri

Przechowywanie

Data ważności nieotwartego produktu podana jest na etykiecie opakowania. Standardy muszą być przechowywane do czasu użycia w temperaturze od +2 do +8 °C. Produkt wysyłany jest w temperaturze otoczenia.

Do pobrania

Produkty powiązane

10CFU™ Sensitivity Standards
1 315,25 - 7 067,71 netto Zobacz
Mynox® – Mycoplasma Elimination Reagent
524,23 - 2 476,04 netto Zobacz
Venor®GeM qEP – qPCR Mycoplasma Detection Kit
1 553,96 - 10 390,93 netto Zobacz
Venor®GeM Sample Preparation Kit
201,27 - 711,45 netto Zobacz